Dział Produkcji PPF GEMI świadczy usługi w zakresie konfekcjonowania produktów luzem w tuby, butelki; pakowania w kartoniki, pudełka zgodnie z zasadami GMP oraz wymaganiami Klienta.
Laboratorium Kontrolne PPF GEMI wykonuje analizy chemiczne i mikrobiologiczne zgodnie z zasadami GMP wg Farmakopei Polskiej i Europejskiej.
Świadczy usługi w zakresie:
» Chromatografii gazowej (GC), cieczowej (HPLC), cienkowarstwowej (TLC)
» Spektrofotometrii w zakresie UV-VIS
» Badań fizykochemicznych
o zabarwienie, przezroczystość
o rozpuszczalność
o pH
o współczynnik załamania światła
o gęstość
o strata masy po suszeniu
o popiół całkowity i popiół siarczanowy
o kwasowość
o zasadowość
o metale ciężkie
o zawartość etanolu
o liczba kwasowa, estrowa, jodowa, hydroksylowa, nadtlenkowa i zmydlania.
» Oznaczeń farmakognostycznych
o zawartości flawonoidów, garbników, olejków
» Badania ziół, surowców roślinnych oraz preparatów roślinnych
» Testów stabilności
» Badań mikrobiologicznych
Dział Badawczo-Rozwojowy PPF GEMI świadczy usługi z zakresu opracowywania dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w oparciu o aktualne wytyczne i akty prawne obowiązujące w UE. Dokumentacja przygotowywana jest przez doświadczony zespół specjalistów, współpracujący z ekspertami z zewnątrz:
» Prowadzenie procesów rejestracyjnych w procedurze narodowej w URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
» Przeprowadzenie pełnego procesu rejestracyjnego produktu
» Zmiany porejestracyjne (typ I i II)
» Przeprowadzanie re-rejestracji
