Production capacity
As part of the contract manufacturing services we provide: providing services of the highest quality, punctuality and individual approach to each client.
-
-
Analysis
GEMI PPF Control Laboratory performs chemical and microbiological analysis in accordance with the principles of GMP by the European Pharmacopoeia and Polish.
-
-
New product development
| Centrum Badań i Rozwoju PPF GEMI świadczy usługi z zakresu opracowywania dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych w oparciu o aktualne wytyczne i akty prawne obowiązujące w UE. Dokumentacja przygotowywana jest przez doświadczony zespół specjalistów, współpracujący z ekspertami z zewnątrz: Prowadzenie procesów rejestracyjnych w procedurze narodowej w URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)Przeprowadzenie pełnego procesu rejestracyjnego produktuZmiany porejestracyjne (typ I i II)Przeprowadzanie re-rejestracji |
Oferujemy:- dokumentacje produktów znajdujących się w naszej ofercie, umożliwiające uzyskanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, z możliwością dostaw gotowego produktu; - szeroki zakres usług badawczo-rozwojowych, w tym opracowanie składu, technologii wytwarzania, metod badań oraz dokumentacji produktu, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami formalno-prawnymi; - współpracę w zakresie dystrybucji naszych produktów poza terenem Polski. |
Zamknij